Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP)
ATMP sind Arzneimittel für innovative Gen- oder Zelltherapien, die zur Behandlung von meist seltenen Erkrankungen eingesetzt werden. Um eine hochwertige und möglichst komplikationsfreie Behandlung mit ATMP sicherzustellen, kann der G-BA indikationsbezogen oder bezogen auf Arzneimittelgruppen qualitätssichernde Mindestanforderungen im Rahmen der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie (ATMP-QS-RL) festlegen. Nur Krankenhäuser und Praxen, die die Mindestanforderungen nachweislich erfüllen, dürfen Leistungen im Rahmen einer ATMP-Therapie erbringen.
Die ATMP-Qualitätssicherungsrichtlinie unterscheidet (im vertragsärztlichen Bereich) zwischen folgenden Anwendungen:
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CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien (anzeigepflichtig)
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Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie (anzeigepflichtig)
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Gentherapeutika bei Hämophilie (genehmigungspflichtig)
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Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel